Milano - In una nota Deloitte si afferma che l’importanza
di
investire nella ricerca e sviluppo (R&S) nel settore
biofarmaceutico è cruciale per alimentare l'innovazione e a dare forma
al futuro della salute; tuttavia, dall'analisi dell’andamento del
mercato nel 2022 emerge che il cambiamento radicale nel miglioramento
della produttività osservato nel 2021 non è continuato, nonostante
esempi di prodotti innovativi.
È quanto emerge dalla tredicesima edizione del report
del Deloitte Center for Health Solutions “Seize the digital momentum: Measuring the return from Pharmaceutical Innovation 2022” sulle prestazioni dell'industria biofarmaceutica nel generare ritorni dagli investimenti in nuovi
farmaci innovativi.
Nel 2022, le
top 20 aziende del campione analizzato hanno speso complessivamente 139 miliardi di dollari in ricerca e sviluppo
(-2% rispetto ai 141 miliardi di dollari del 2021).
Il
costo medio per lo sviluppo di un singolo prodotto - dalla scoperta al
lancio - è stato di 2.284 milioni di dollari (con un aumento
di 298 milioni di dollari rispetto al 2021), in linea con i dati pre-pandemia del 2018-2020. Tale incremento del costo medio è dovuto principalmente ad un aumento della
durata media del ciclo di sviluppo dei prodotti, che non ha più goduto dell’accelerazione imposta dal COVID-19.
Nel
2021 si è osservato un notevole aumento del tasso di rendimento interno
medio (IRR) al 6,8%, guidato principalmente dall’entità delle
risorse COVID-19 (inclusi vaccini e trattamenti). Tuttavia, poiché
alcuni di questi asset relativi al COVID-19 sono entrati nel portafoglio
commerciale,
l'IRR medio nel 2022 è sceso all'1,2%. La
media delle vendite previste per prodotto della pipeline nel 2022 è diminuita a 389 milioni di dollari
dai 500 milioni di dollari nel 2021. Questo calo – che ha portato il
valore del 2022 pressoché ai livelli del 2020 – è determinato
principalmente
dal numero di beni di alto valore che hanno lasciato la pipeline
quest'anno.
Nel
2022, si prevede che solo una delle società analizzate raggiungerà, in
tutte le sue attività, un picco medio di vendite attese superiore
a 1 miliardo di dollari, e che solo cinque saranno potenzialmente in
grado di migliorare il proprio rendimento medio per prodotto rispetto al
2021.
“Il ritorno ai livelli di rendimento sperimentati prima della pandemia – ha commentato
Valeria Brambilla, Life Sciences & Health Care Industry Leader area Central Mediterranean di Deloitte
- riflette la principale sfida che i player del settore
biofarmaceutico devono affrontare con riferimento alla produttività:
l’aumento dei costi e il concomitante calo dei rendimenti.”
“Accanto al miglioramento della produttività rispetto ai rendimenti, le organizzazioni del settore – spiega
Brambilla - devono continuare il loro percorso di crescita,
grazie anche alla spinta della digitalizzazione, rafforzando la raccolta
e analisi di dati utili per le sperimentazioni cliniche
decentralizzate; ampliando la diversità degli studi clinici
per promuovere l'equità e migliorare i risultati clinici per tutti; ma
anche orientandosi verso operazioni di ricerca e sviluppo più
sostenibili sia dal punto di vista ambientale che dell’efficienza.”
Se
l'aumento dei tempi di ciclo e dei costi per lo sviluppo di un asset,
insieme a una previsione inferiore delle vendite medie, rilevata
nell'analisi di quest'anno, suggerisce che potrebbe essere necessario più tempo affinché quanto appreso dalla pandemia abbia un effettivo impatto; tuttavia, le organizzazioni del settore possono focalizzarsi su alcune azioni immediate in grado di contribuire
a trasformare la redditività della ricerca e sviluppo:
•
fare leva sulla digitalizzazione per rafforzare la raccolta e l'analisi
di dati significativi per le sperimentazioni cliniche decentralizzate;
• ampliare la diversità degli studi clinici per promuovere l'equità e migliorare i risultati clinici per tutti;
•
orientarsi verso attività di ricerca e sviluppo sostenibili dal punto
di vista ambientale, migliorando al tempo stesso l'efficienza.
Come
notato lo scorso anno, la pandemia ha accelerato l'approccio del
biofarmaceutico alla digitalizzazione, instillandola in ogni aspetto
del lavoro e trasformando le esperienze di pazienti e partner. Il percorso verso la trasformazione digitale,
che in genere richiede diversi anni, è avvenuto improvvisamente nel
giro di pochi mesi, determinando cambiamenti radicali nel modo in cui le
aziende conducono le operazioni, e ha aperto la strada a una maggiore
innovazione nelle sperimentazioni cliniche.
Le
sperimentazioni cliniche di domani saranno adattate alle esigenze
di praticità, mediche e comportamentali di diverse popolazioni di
pazienti colpite dalle malattie. Con il decentramento della
sperimentazione come prassi, la sperimentazione clinica virtuale
del futuro comporterà un onere minore per i pazienti. Sarà ricca di
dati grazie all'elevata frequenza e al volume di misurazioni e ridurrà
l'impatto ambientale grazie alla riduzione dei viaggi, al minor numero
di centri di ricerca e alla riduzione dei casi
di non aderenza e di abbandono dei pazienti. Tali studi clinici
miglioreranno sostanzialmente la redditività e l'efficacia in termini di
costi per lo sviluppo di farmaci attraverso l'innovazione digitale
mirata. A livello di settore, la creazione di reti di
sperimentazione clinica, un'attenzione radicata alla sostenibilità e
un'ampia collaborazione lungo tutto l'ecosistema sanitario costituiranno
i pilastri centrali della ricerca e dello sviluppo. (www.AgenziaOmniapress.com - 14.2.2023)